近日，由国家药品监督管理局综合司指导、中国健康传媒集团制作的第五期“药监新时代 司局长访谈”视频上线。 https://v.qq.com/x/page/m3031d6jmfk.html                                                                                                                                                                  围绕科学审评和提质增效这两项中心工作，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）不断优化审评流程，确立了分级审评、立卷审查、项目管理、集体决策等制度；建立起一套完整的医疗器械技术审评质量管理体系，明确岗位职责，统一审评尺度；组建临床与生物统计部门，专职负责医疗器械和体外诊断试剂的临床评价工作，确立了审评部门和临床评价部门的联合审评机制；发布多项与临床试验相关的技术指导原则。

      对于进入创新医疗器械特别审查程序的产品，器审中心通过提前介入、专人负责，设立创新服务站，开展远程视频审查等新机制、新模式，极大地提高了审评效率。

     为深化“放管服”改革，器审中心推出多项举措，例如，公开创新医疗器械技术审评报告，建立覆盖审评全过程的沟通交流渠道，举办公益培训，通过“中国器审”微信公众号解读政策、服务企业等。

    孙磊表示，新时代医疗器械技术审评工作要更好地满足公众用械的新需求，还需要研究更科学的标准、工具和方法，更好地为监管和产业服务。